法改正でパンク寸前？ 化学物質管理の最前線で起きているSDS（安全データシート）対応

POINT

• 輸入化学品のSDS（安全データシート）を、日本の法規制（安衛法、毒劇法など）に合わせてローカライズする手作業が膨大な負担になっている。
• 法改正のたびに対象となる化学物質が増加しており、過去のSDSを見直し・更新する作業がExcel等のアナログ管理では限界に達している。
• 現場が求めているのは、多機能で高額なシステムではなく、成分情報と国内法規制の「自動紐付け」など、痛いところ（ペイン）をピンポイントで解決する安価なツールである。

2024年4月、労働安全衛生法（安衛法）の大幅な改正により、化学物質の自律的な管理が義務化された。これにより、対象となる化学物質の数が急増し、全国の製造業や化学物質を取り扱う企業の現場では、対応に追われる日々が続いている。

中でも現場の担当者を悩ませているのが、「SDS（安全データシート）」の管理と作成業務だ。今回、医療・研究関連の化学物質（試薬など）を扱う企業で、長年化学物質管理の最前線に立つA氏に匿名を条件にインタビューを実施した。 

課題説明

医療機関や研究機関向けの試薬など、化学物質の多くは海外からの輸入に依存しています。海外メーカーから提供されるSDSはGHS（化学品の分類および表示に関する世界調和システム）ベースで作成されていますが、日本国内の顧客に提供するためには、毒物及び劇物取締法、消防法、労働安全衛生法といった日本の複雑な国内法に則って記載内容を「ローカライズ」する必要があります。

現在、この成分情報の紐付けとSDSの作り直し作業の大半は、担当者が無料ツールやExcelを用いた「手作業」で行っているのが実情です。さらに、毎年のように行われる法改正に伴い、過去に作成した膨大なSDSの中から対象物質を特定し、更新する作業も発生します。

管理側も営業側も常に最新のSDSを共有・把握しなければならない中、アナログな管理体制は限界を迎えています。しかし、市販の管理システムは重厚長大でコストが見合わないことが多く、現場は「成分と法律の自動紐付け機能」などに特化した、シンプルで使い勝手の良いツールを渇望しています。

【お話を伺った方】

インタビュー

輸入製品の壁。立ちはだかる「SDSローカライズ」の途方もない作業 

--現在の主な担当業務について教えてください。

A氏：

主に化学物質の管理全般を担当しています。弊社は医療機関や研究機関向けの試薬などを扱っており、製品の約8割が海外からの輸入、残りの2割が国内での製造（委託製造含む）です。私のミッションは、これら製品に関わる化学物質の法規制対応や、SDSの作成・管理業務になります。

--海外製品を扱う上で、化学物質管理の最大のハードルはどこにありますか？

A氏：

圧倒的に「SDSのローカライズ（日本仕様への作り直し）」ですね。海外から製品を輸入する際、メーカーからSDSは提供されますが、それをそのまま日本国内の顧客に提示することはできないんです。

--言語の翻訳だけでは済まないということでしょうか？

A氏：

言語だけでなく、適用される法律が違うからです。日本の毒物及び劇物取締法（毒劇法）や消防法、そして今回の労働安全衛生法（安衛法）など、日本の国内法に則った記載に直さなければなりません。

例えば、海外では規制対象として指定されていない化学物質であっても、日本の法律や濃度基準では規制対象になるケースがあります。これを一つ一つ成分を紐解き、日本の法律と照らし合わせてSDSを作り直す作業が、途方もない手間なんです。 

--現状、そのローカライズ作業はどのように行っていますか？

A氏：

ほぼ手作業です（苦笑）。厚生労働省や関連機関が出している無料のツールやExcelなどを使いながら、手打ちでポチポチと入力しています。 

法改正の波と、アナログ管理の限界 

--法規制への対応など、アナログ管理で特に苦労されている点は？

A氏：

製品数は膨大で日々増えていく上に、厄介なのが「法改正への対応」です。

法律が変われば、それに伴って既存のSDSも更新しなければなりません。特に今回の安衛法改正では対象物質が大幅に増えました。過去に作成したSDSを洗い出し、法改正の影響を受けるものを特定して修正していく作業は、Excelの管理台帳だけではもう限界に来ています。

--作成したSDSの社内共有における課題はありますか？

A氏：

現状は社内の共有フォルダにPDFを格納している状態です。ただ、最新版がどれか分かりにくかったり、営業から「この製品のSDSはどこにあるか？」といちいち問い合わせが来たりと、管理側・営業側の双方で非常に非効率です。

理想を言えば、クラウド上で一元管理されていて、営業がスマホやタブレットからいつでも最新のSDSを取り出せるような状態にしたいですね。

現場が本当に求めている「システム」の姿とは 

--既存の化学物質管理システムの導入を見送っている理由は？

A氏：

いくつか検討しましたが、一つはコストの問題です。大手企業向けの多機能なパッケージシステムは、初期費用もランニングコストも非常に高額で、我々のような規模感の企業では費用対効果が合いません。 

--機能面でもミスマッチがあるのでしょうか？

A氏：

はい。高額なシステムは確かに多機能ですが、私たちの業務フローにジャストフィットするかというと疑問が残ります。私たちが本当に欲しいのは、何でもできる重厚長大なシステムではなく、「痛いところ（ペイン）をピンポイントで解決してくれるツール」なんです。 

--現場が一番解決してほしい「ペインポイント」は何ですか？

A氏：

やはり、「成分情報と日本の法規制の自動紐付け」ですね。 海外のSDSや成分表を読み込ませたら、自動で日本の法規制（安衛法、毒劇法、消防法など）に照らし合わせて、「この成分は何パーセント入っているから、この法律に該当する」というアラートを出してくれ、さらにそれを元に日本版のSDSのベースを自動生成してくれる機能。これがあれば、業務の負荷は劇的に下がります。

あとは、法改正があった際に自社の登録データベースと自動照合し、「この製品のSDSは更新が必要です」と教えてくれるような機能です。

法規制は年々厳しく、複雑になっています。すべてを人間の力（マンパワー）とExcelでカバーするのは、もはやリスクでしかありません。現場のフローを理解し、複雑な法解釈や手入力作業から解放してくれるような、使い勝手が良く導入しやすい価格帯のシステムが登場することを、業界全体が待ち望んでいると思います。